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人工智能用于糖尿病视网膜病变筛查获得FDA批准

科普生物 bionav 来源:科研腔 1周前 (11-22) 41次浏览 已收录 0个评论 扫描二维码

人工智能视网膜成像和诊断领域的新兴公司 AEYE Health 在两天前宣布它获得了美国食品药品监督管理局的批准,可以销售其糖尿病视网膜病变诊断筛查系统。


全世界有超过 4 . 2 亿糖尿病患者有患糖尿病视网膜病变的风险,需要每年进行筛查。尽早诊断和干预是预防失明的关键。虽然 90%以上由糖尿病引起的视力丧失可以通过早期检测和治疗来避免,但美国仍有约 60%的糖尿病患者无法每年进行检查。


AEYE Health 开发的人工智能模型不仅仅能配合视网膜病专家的工作,还提升了目前的诊断能力。它可以从视网膜病专家认为健康的图像中检测出糖尿病相关并发症迹象,有助于更早地诊断糖尿病,为接受适当的治疗和减轻并发症提供机会。


人工智能用于糖尿病视网膜病变筛查获得FDA批准

糖尿病视网膜病变.GETTY


AEYE 首席执行官 Zack Dvey-Aharon 博士在一份声明中说:“这是糖尿病视网膜病变诊断筛查革命性的一大步。AEYE 的技术提供了第一个实用性方案,因为它具有一流的有效性和一流的可用性,拥有独有的单眼单图像技术和无膨胀成像数据。”

不久前,AEYE Health 报告了一项史无前例的临床试验结果。该试验旨在评估人工智能软件能否通过视网膜相机拍下的图像准确检测出重度糖尿病视网膜病变。在研究中,AEYE Health 表现出最佳的准确性,敏感性为 93%,特异性为 91.4%;并且简化了使用,采用单图像而非散瞳成像,将筛查过程缩短到一分钟,令其可以应用于初级保健渠道对超过 99%的患者进行有效筛查。

Zack Dvey-Aharon 在以色列时报上描述,在不太遥远的将来,筛查潜在的失明“将像走进一家药店一样简单,把你的下巴放在仪器下巴托上,几秒钟内就能知道你是否有失明的风险。”

据报道,去年全球用于糖尿病的年度医疗支出达到近 1 万亿美元。在美国,所有医疗保健费用的 25%用于糖尿病患者,仅次于心脏病。美国近 9600 万成年人处于糖尿病前期,其中 80%的人甚至尚未意识到自己患病。而糖尿病性视网膜病变是成年人失明的主要原因,预计到 2030 年患有该疾病的人数将超过 1100 万。

基于人工智能的筛查方式,例如 AEYE Health 的糖尿病视网膜病变筛查,有望改善现状并降低医疗成本。



参考文章:

https://www.forbes.com/sites/gilpress/2022/11/15/ai-for-diabetic-retinopathy-screening-gets-us-fda-approval/?sh=b70f0017d831




E.N.D

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